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醋酸氯己定 來源：藥典2015年版二部   分類：正文品種部分

本品為1，6-雙（N1-對氯基-N5-雙胍基）己烷二醋酸鹽。按干燥品計算，含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5% 。 【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末；無臭。本品在中溶解，在水中微溶。 【鑒別】（1）取本品約10mg，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解，再加溴試液與試液各1ml，即顯深紅色。 （2）取本品約10mg，加水10ml使溶解，加重鉻酸鉀試液2滴，即生成黃色沉淀；加稀硝酸數(shù)滴，沉淀即溶解。 （3）取本品，加制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有大吸收。 （4）本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應（通則0301）。 【檢查】 對氯胺 取本品0.20g，加溶液（9→l00）10ml與水20ml，振搖溶解后，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5％氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二萘基乙二胺溶液5ml與1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對氯胺溶液［取對氯胺，精密稱定，加溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.05%）。 有關(guān)物質(zhì) 取本品，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，分別用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg與120μg的溶液，作為對照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一薄層板［取硅膠GF254 8g，加甲酸鈉溶液（l→22）22ml，涂布制板］上，以-無水-甲酸 （70：30：9）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液（1）的主斑點比較，不得更深，如有一個雜質(zhì)斑點超過時，應不得深于對照溶液（2）的主斑點。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過3.5%（通則0831）。 熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。 【含量測定】 取本品約0.25g，精密稱定，加30ml與冰醋酸2ml，振搖使溶解后，加甲基橙的飽和溶液0.5～1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯橙色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。 【類別】 消毒防腐藥。 【貯藏】 密封保存。 【制劑】 醋酸氯己定軟膏