廣州蘿崗區(qū)制藥車間凈化工程 安諾專業(yè)凈化車間18680534916

制藥車間工程設(shè)計，GMP車間設(shè)計

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》

制藥車間工程設(shè)計是一項技術(shù)性很強的綜合工作，是由工藝設(shè)計和非工藝設(shè)計（包括土建、設(shè)備、安裝、采暖通風(fēng)、電氣、給排水、動力、自控、概預(yù)算、經(jīng)濟分析等專業(yè)）所組成。

（一）制藥工程設(shè)計的一般程序

           無論是基本建設(shè)工程，還是技術(shù)改造工程，以及其他固定資產(chǎn)工程，國家規(guī)定都必須嚴格按照相應(yīng)的建設(shè)程序進行。

          設(shè)計工作僅僅是工程建設(shè)程序中諸多階段工作中的一個階段。要搞好設(shè)計階段工作必須了解全部建設(shè)程序，特別是設(shè)計階段之前各階段的內(nèi)容和深度要求

制藥工程建設(shè)項目從設(shè)想、提出到立項設(shè)計、施工，一般經(jīng)過圖1-1所示程序:

設(shè)計前期各項準備工作

1、項 目 建 議 書

2、審 查 及 批 準

3、可 行 性 研 究 報 告

4、審 查 及 批 準

5、編 制 設(shè) 計 任 務(wù) 書

6、初 步 設(shè) 計

7、初 步 設(shè) 計 審 查

8、施 工 圖 設(shè) 計

9、組織工程施工

10、進行生產(chǎn)準備

11、竣工驗收和交付生產(chǎn)

建設(shè)程序 ：一個建設(shè)項目，從準備、決策、設(shè)計、施工到竣工驗收整個過程中的各個階段及其先后順序，稱為建設(shè)程序 。

1、項目建議書

一般新建的基本建設(shè)項目已普遍把項目建議書做為基本建設(shè)的道程序。項目建議書的任務(wù)是為建設(shè)項目提出建議。在一個地區(qū)和部門內(nèi)，以自然資源和市場預(yù)測為基礎(chǔ)，選擇建設(shè)項目，尋找合適的機會，進行初步可行報告 。

項目建議書由建設(shè)單位或委托有工程咨詢資格的咨詢單位編制。

項目建議書的基本內(nèi)容和深度規(guī)定如下：

1）項目的目的、必要性和依據(jù)。

2）市場預(yù)測。國內(nèi)外所供應(yīng)市場的需求預(yù)則及預(yù)期的市

       場發(fā)展趨勢、銷售和價格分析，進口情況或出口可能性。

3）建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案。合理的經(jīng)濟規(guī)模研究以及達到

          合理經(jīng)濟規(guī)模的可能性，產(chǎn)品方案應(yīng)包括主產(chǎn)品及綜

          合利用，副產(chǎn)品情況。

4）工藝、技術(shù)情況和來源，其先進性與可靠性。主要設(shè)

          備的選擇。

5）原料、材料和燃料等資源的需要量和來源。

6）環(huán)保。項目建成后對環(huán)境的影響及處理方式，達標標

          準。

7）建設(shè)廠址及交通運輸條件。

 8）估算和資金籌措 。

9）工程周期和進度計劃

10）效益估計。包括經(jīng)濟效益和社會效益估算、企業(yè)財務(wù)評價、國民經(jīng)濟評價、回收期以及貸款償還期的估算。

設(shè)計階段：

建設(shè)項目一般按初步設(shè)計，施工圖設(shè)計兩個階段進行。

初步設(shè)計：

初步設(shè)計的基礎(chǔ)：可行性研究報告及其批復(fù)，必要的基礎(chǔ)資料及技術(shù)資料。

 初步設(shè)計根據(jù)建設(shè)規(guī)?？煞譃榭傮w工程設(shè)計，車間（裝 置）設(shè)計及概算書。

車間初步設(shè)計內(nèi)容如下：

1）設(shè)計依據(jù)及設(shè)計范圍

2）設(shè)計原則

3）產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)模

4）生產(chǎn)方法及工藝流程

5）生產(chǎn)制度

6）原料及中間產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格

7）物料計算

8）主要工藝設(shè)備選擇說明

9）工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗

10）生產(chǎn)分析控制

11）車間布置

12）設(shè)備

13）儀表及自動控制

14）土建

15）暖通、空調(diào)

16）公用工程（給排水、供電、動力站等）

總之，初步設(shè)計的深度應(yīng)滿足以下要求：

1）設(shè)計方案的比選和確定

2）主要設(shè)備材料定貨

3）土地征用

4）基建的控制

5）施工圖設(shè)計的編制

6）施工組織設(shè)計的編制

7）施工準備和生產(chǎn)準備